烟台制药厂净化车间设计安装

烟台制药厂净化车间设计安装

我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置；厂区、车间、公用工程等硬件设施；设备方面的硬件和管理软件系统；卫生；原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范；生产管理系统；生产管理和质量管理文件系统；质量管理系统；包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用；销售记录；用户意见处理和不良反应报告制度；定期自检和卫生行政部门的监督检查。
制药厂净化车间净化效果就必须有一定的遵守原则：
1、一定要严厉无菌操作，避免微生物污染，操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
2、无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应到达10000级，室内温度坚持在20-24℃，湿度坚持在45-60%。
3、无菌室应定时用适合的液灭菌清洗，以确保无菌室的洁净度符合要求。
4、作业人员进入无菌室前，有必要洗手消du，然后在缓冲间替换作业服，鞋，帽子和手套方可进入无菌室进行操作。
烟台制药厂净化车间设计安装结构材料：
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙
角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造；
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型；
3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板；
4.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

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