临沂无尘无菌实验室设计安装

临沂无尘无菌实验室设计安装

目前，中国没有专门的实验室的设计建设标准，来对无菌室等的洁净度和空气沉降菌落数进行规范。空气中绝大多直径0.5～5μm，霉菌直径2～30μm，在空中附着在尘埃上，形成一定粒径的生物性粒子而悬浮，直接影响微生物实验室空气环境。
临沂无尘无菌实验室设计安装规划、设计和建设中，空气洁净度成为关键的因素。目前，中国主要洁净室及洁净度分级的标准和文件如下：
1) GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
2) GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级》
3) GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
4) GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
5) GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
6) YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
7)《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1
8)《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》

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